قرص نروکسین   NERVOXIN  tablet

 بسته بندی و شکل دارو:

هر جعبه حاوی 5 بلیستر 10 تایی قرص روکشدار می باشد.

موارد مصرف:

- افسردگی خفیف تا متوسط، اضطراب، عوارض ناشی از اختلالات روحی مانند: 

   شب ادراری اطفال، سندرم پیش از قاعدگی،عوارض یائسگی، خستگی یا کاهش انرژی، اختلال خواب، کاهش تمرکز و قوه ادراک، اختلالات روحی ناشی از تغییر فصل

اجزا و مواد موثره:

عصاره استاندارد هایپریکوم پرفوراتوم(Hypericum perforatum) : 400 میلی گرم (معادل 5/0 میلی گرم  هایپریسین)در هر قرص.

سایر مواد موثره عصاره: پزودوهایپریسین، هایپرفورین، کرسیترین، روتین، بی فلاونوئیدها،  کلروژنیک اسید و تانن های متراکم.

اثرات درمانی و فارماکولوژی :

- برطبق بررسی های بالینی کنترل شده متعدد با حدود 3000 نفر شرکت کننده، اثر درمانی عصاره هایپریکوم (هایپریسین mg  5/0 ´ 2)با ایمی پرامین (mg 150) و فلوکستین (mg 10 ´ 2) برروی افسردگی خفیف تا متوسط یکسانند، اگر چه عوارض جانبی هایپریکوم بسیار کمتر می باشد.

- مکانیسم اثر عصاره هایپریکوم ممکن است بوسیله ممانعت از باز جذب سروتونین و تاثیر برروی بسیاری از انتقال دهنده های عصبی از قبیل نوراپی نفرین، دوپامین، L -گلوتامات و GABA باشد.

- اثر ضد اضطراب دارو ممکن است مربوط به عملکرد گیرنده بنزودی آزپین باشد. عصاره هایپریکوم باعث کاهش نشانه های اضطراب مانند تنش، نگرانی، تحریک پذیری، گرفتگی عضلانی، دندان قروچه­و بیخوابی می گردد .

- درمان  عوارض افسردگی، اضطراب، بی قراری و اختلالات روانی در کودکان ( کمتر از 12 سال) تا 98% بر اثر مصرف این دارو در یک دوره 2 تا 6  هفته ای  گزارش شده و در طی این دوره هیچ عارضه جانبی مشاهده نگردیده است.

- طی 12 هفته درمان با دارو بهبود قابل توجهی در عوارض فیزیکی و ذهنی منوپوز (یائسگی) مشاهده شده است. میانگین شدت منوپوز بر اساس MRS (Menopause Rating Scale) که نشانه های آن شامل تغییرات در میل جنسی، خشکی واژن و ناراحتیهای ادراری است، به طور محسوسی کم می شود. همچنین مصرف هایپریکوم به طور مشخصی سندرم پیش از قاعدگی (تحریک پذیری، اضطراب و ناخشنودی) را بعد از یک سیکل 4 هفته ای درمان و یا دو ماه ، در دوره لوتئال ( حدود 15 روز پیش از قاعدگی) کاهش می دهد و با ادامه مصرف دارو، کاهش علائم بیشتری مشاهده می شود .

- کیفیت خواب در مرحله 3 و 4  ، از 5/1% به 6%  طی 4 هفته درمان افزایش می یابد ، پژوهشگران متعددی این افزایش را وابسته به اثر ضد افسردگی  دارو میدانند.

- با درمان افسردگی بهبود قابل توجهی در عملکرد مغزی ، تمرکز ، حافظه و قدرت انعطاف پذیری ایجاد می گردد . این دارو نه تنها از کاهش بیشتر قوه ادراک بیماران افسرده جلوگیری می کند بلکه آن را بهبود می بخشد.

دستور مصرف:

بزرگسالان : روزانه 1 تا 2 قرص (در مواردی تا 5 قرص در روز قابل افزایش است ) ، همراه غذا

کودکان  (6 تا 12 سال) : تحت نظر پزشک، نصف دوز بزرگسالان.

به مدت 4الی6 هفته، چنانچه پس از این مدت هیچگونه بهبودی مشاهده نشد با مراجعه به پزشک باید درمان متفاوت انتخاب شود ولی در صورت بهبودی ، برای درمان کامل و جلوگیری از عود مجدد آن توصیه می شود تا 6 ماه مصرف قرص نروکسین ادامه یابد.

تداخلات دارویی:

- در هنگام مصرف همزمان این  دارو با داروهایی از قبیل داروهای ضد انعقاد خون و دیگوگسین نیاز به بررسی زمان انعقاد و سطوح خونی دارو می باشد.

- از مصرف همزمان این دارو با سایر ضد افسردگی ها (به خصوص مهار کننده های MAO ) اجتناب شود.     

عوارض جانبی:

- عصاره هایپریکوم از نظر کلینیکی بسیار سالم بوده و تحمل آن توسط  بیمار به راحتی صورت میگیرد و به ندرت عوارض جانبی ناچیز مشاهده می شود.

موارد منع مصرف:

- استفاده همزمان این دارو با داروهای متابولیز شده توسط سیتوکروم   P 450 3A4 , 1A2 , 2E1 ممکن است باعث کاهش غلظت داروهایی از قبیل سیکلوسپورینها ، قرص های ضد حاملگی، عوامل ضد دیابت، بنزودیازپین ها، ضد تشنج ها، کاربامازپین، تاکرولیموس  و کافئین گردد، لذا از مصرف همزمان خودداری شود.

 - در بیماران با پیوند اعضا و در افراد با آنتی بادیHIV مثبت تحت درمان با ایندیناویر(و سایر ممانعت کننده های پروتئاز) منع مصرف دارد.

مصرف در بارداری و شیردهی:

منع مصرف دارد .     

نکات قابل توجه:  

- بیماران با سابقه حساسیت نوری به مواد شیمیایی مختلف ، از قرار گرفتن در معرض نور مستقیم خورشید یا سولاریوم اجتناب نمایند.

- از آنجاکه به دلیل وجود تانن احتمال دارد در جذب آهن اختلال ایجاد شود ، در صورت نیاز به مصرف مکمل آهن دار ، یک تا دو ساعت فاصله توصیه می گردد.

- به هنگام استفاده قرص نروکسین در  مصرف مواد خوراکی با مقادیر بالای تیرامین مانند پنیر کهنه ، کالباس خشک ، مخمر ، ماهی دودی و غیره احتیاط شود.

- مصرف این دارو در دوز درمانی هیچگونه اثر منفی در رفتار عمومی یا توانایی رانندگی ندارد.

 شرایط نگهداری:

در جای خشک و خنک نگهداری شود.

شماره ثبت دارو  (IRC) :  1228039935

 

References:

1- Blumenthal, The ABC Clinical Guide to Herbs, 2003, 321-334.

2- European Scientific Cooperative on Phytotherapy (E/S/C/O/P) Monographs, 2003, 257-281.

3- PDR, for herbal medicines, 2005, 767-786.

4- Harrer G, Sommer H. Treatment of mild/moderate depressions with Hypericum. Phytomedicine 1994; 1:3-8.

5- Hoffmann J., Kuhle-d . Therapia von  depreciven zustanden mit hypericin , zallg Med 1979 ; 55 : 776-82.

6- Laakmann G , Schule C, Baghal T , Kieser M.St.John's wort in mild to moderate depression: the relevance of hyperforin for the clinical efficacy. Pharmacopsychiatry 1998; 31 (Suppl 1): 59-

7- Kalb R , Trautmann – Sponsel RD, Kieser M. Efficacy and tolerability of Hypericum extract ws 5572 versurs placebo in mildly to moderately depressed patients. A randomized double-blind multicenter clinical trial. Pharmacopsychiatry 2001; 34:96-103.

8- Philipp- M,Kohnen R,Hiller K-O. Hypericum extract versus imipramin or placebo in patients with moderate depression : randomized multicentre study of treatment for eight weeks . Br Med J 1999; 319:1534-9 .

9- Harrer G, Hubner W-D, podzuweit H. Effectiveness and tolerance of the hypericum extract LI 160 compared to maprotiline :A multicenter double – blind study. J Geriatr psychiatry Neurol 1994; 7 (Suppl.1): S 24-S 28.

10- Schrader E, Meier B, Brattstrom A. Hypericum treatment of mild – moderate depression in a plaebo – controlled study. A prospective, double – blind, randomized, placebo – controlled, multicentre study . Human psychopharmacol 1998; 13:163-9.

 

درباره علف چای